胃癌临床研究(20241113更新)

2021-12-28

厦门大学附属第一医院肿瘤内科有着众多的临床研究,现将这些肿瘤内科胃癌在研项目收集归纳如下(20241113更新),以飨读者。


如果您身边有符合的病人,可以联系肿瘤内科咨询电话15060717659或扫描微信二维码咨询入组。





一线治疗



1、评价 Q-1802 联合标准治疗方案在消化道肿瘤患者中的初步疗效和安全性耐受性的 I/II 期临床试验

入组类型:CLDN18.2阳性中高表达,HER2阴性,一线初治

试验方案:

试验组:Q-1802+奥沙利铂+卡培他滨

研究信息:启愈生物(I/II期临床)


2、一项在FGFR2b过表达且未曾接受治疗的晚期胃癌和胃食管连接部癌受试者中开展的bemarituzumab联合化疗和纳武利尤单抗与化疗联合纳武利尤单抗治疗相比的1b/3期研究(FORTITUDE-102)

入组类型:FGFR2b过表达一线初发初治

试验方案:

试验组:bemarituzumab+纳武利尤单抗+化疗

对照组:纳武利尤单抗+化疗

研究信息:Amgen Inc(1b/III期临床)


3、一项评估 SG1906 在 CLDN18.2 阳性局部晚期不可切除或转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步有效性的Ia/Ib 期临床研究

入组类型:CLDN18.2阳性,一线及以上

试验方案:

试验组:SG1906 注射液

研究信息:中生尚健生物(Ia/1b期临床)


4、M108单抗注射液对比安慰剂联合CAPOX治疗局灶晚期不可切除或者转移性的CLDN18.2阳性、HER2阴性、PD-L1 CPS<5的胃或胃食管交界部腺癌的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心的 Ⅲ 期研究

入组类型:CLDN18.2阳性,一线

试验方案:

试验组:M108+CAPOX  

对照组:安慰剂+CAPOX

研究信息:明济生物制药(Ⅲ期临床)





二线及以上



1、赛沃替尼治疗MET基因扩增局部晚期或转移性胃癌和胃食道连接部腺癌患者疗效、安全性和耐受性的多中心、开放II期临床研究

入组类型:MET基因扩增,二线及以上

试验方案:

试验组:赛沃替尼

研究信息:和记黄埔医药(II期临床)


2、金妥昔单抗注射液联合紫杉醇注射液对比安慰剂联合紫杉醇注射液用于一线治疗失败后的晚期胃或胃食管结合部腺癌的随机、双盲、平行对照 III 期研究

入组类型:Her-2表达状态为阴性, 或Her-2阳性且经过抗Her-2靶向药物一线治疗,二线治疗

试验方案:

试验组:金妥昔单抗注射液联合紫杉醇注射液

对照组:安慰剂联合紫杉醇注射液

研究信息:长春金赛药业(III期临床)


3、一项开放、多中心、Ib/II期临床试验,评价CT041自体CAR-T细胞注射液在晚期胃/食管胃结合部腺癌和胰腺癌受试者中的有效性、安全性与细胞代谢动力学

入组类型:CLDN18.2阳性,二线及以上

试验方案:

试验组:CT041自体CAR T细胞注射液

研究信息:上海科济制药(1b/II期临床)


4、一项开放、多中心、剂量递增设计、评价IMC002在CLDN18.2表达阳性的晚期消化系统肿瘤受试者中的安全性及初步疗效的临床试验

入组类型:CLDN18.2阳性,至少经过二线治疗(一线如使用了三药联用方案治疗失败或不耐受,或拒绝标准二线治疗可考虑入组)

试验方案:

试验组:IMC002注射液

研究信息:苏州易慕峰生物(Ⅰ期临床)


5、一项评价注射用 LM-302在 CLDN18.2阳性的局部晚期或转移性胃/胃食管交界处腺癌患者中有效性和安全性的随机、开放、多中心、阳性对照 III 期临床研究

入组类型:CLDN18.2阳性,HER2阴性,三线及以上

试验方案:

试验组:LM302

对照组:伊立替康或阿帕替尼

研究信息:礼新医药(III期临床)


6、BC001联合紫杉醇对比安慰剂联合紫杉醇治疗经一线标准治疗失败的晚期胃或胃食管结合部腺癌的随机、双盲、平行对照Ⅲ期研究

入组类型:一线标准治疗失败的胃癌或胃食管交界处腺癌患者,二线治疗

试验方案:

试验组:BC001联合紫杉醇

对照组:安慰剂联合紫杉醇

研究信息:四川泸州步长生物(III期临床)



7、二线治疗:经典阳(IHC 3+或IHC 2+,FISH+)需曲妥珠单抗联合含铂化疗)失败或不耐受;HER2低表达(IHC 1+或IHC 2+,FISH-)含铂化疗+PD-1/PD-L1抑制剂失败或不耐受

试验方案:

II期阶段:

试验1组:RC48+AK104

试验2组:RC48

对照组:紫杉醇

III期阶段:

试验组:RC48+AK104

对照组:紫杉醇

后线阶段(III期PD后提供):

III期试验组→阿帕替尼±AK104

III对照组→RC48

研究信息:荣昌生物制药(II/III期临床)



8、注射用多西他赛(白蛋白结合型)对比泰索帝®治疗既往一线治疗失败的局部晚期或转移性胃腺癌或胃食管结合部腺癌的多中心、随机、开放、阳性对照III期临床研究

入组类型:既往病史显示Her-2表达阴性或者阳性者均可以入组,Her-2表达未知者入组前需明确Her-2状态,Her-2表达阳性者既往治疗需包含抗Her-2药物(如曲妥珠单抗)治疗,二线治疗

试验方案:

试验组:HB1801注射用多西他赛(白蛋白结合型)

对照组:泰索帝

研究信息:石药集团中奇制药(III期临床)



9、评估KN026联合化疗在一线治疗失败的HER2阳性胃癌(包括胃-食管结合部腺癌)受试者中有效性和安全性的II/III期临床研究

入组类型:HER2阳性局部晚期复发或转移性的胃癌(包括胃-食管结

合部腺癌,HER2 2+Fish扩增,HER2 3+,二线治疗

试验方案:

试验组:KN026+化疗

对照组:安慰剂+化疗


10、一项开放、多中心、剂量递增设计、评价IMC002在CLDN18.2表达阳性的晚期消化系统肿瘤受试者中的安全性及初步疗效的临床试验

入组类型:CLDN18.2 表达阳性的晚期消化系统肿瘤,包括但不限于晚期胃癌/食管胃结合部腺癌、晚期胰腺癌,晚期胃癌/食管胃结合部腺癌患者接受至少二线治疗失败,;晚期胰腺癌患者接受至少一线治疗失败;其他晚期消化系统肿瘤患者接受标准治疗失败

试验方案:

试验组:IMC002



11、腹腔灌注注射用重组抗EpCAM和CD3人鼠嵌合双特异性抗体(M701)对比腹腔穿刺引流在晚期上皮性实体瘤导致的恶性腹水患者中的疗效和安全性的随机、对照、多中心的Ⅲ期临床研究

入组类型:上皮性恶性实体瘤,包括:至少两线治疗失败(治疗失败定义为治疗后进展或治疗后不能耐受)的晚期胃癌、结直肠癌;或铂耐药性(含铂难治)晚期卵巢癌患者

试验方案:

试验组:腹腔灌注EpCAM和CD3双特异性抗体

对照组:腹腔穿刺引流

研究信息:武汉友芝友生物(Ⅲ期临床)



12、一项评估 AK109 和 AK104 联合紫杉醇对比安慰剂联合紫杉醇用于治疗经 PD-(L)1 抑制剂联合化疗一线治疗失败的晚期胃腺癌或胃食管结合部腺癌的有效性和安全性的随机、 双盲 III期临床研究

入组类型:既往一线系统治疗(PD-1/PD-L1单抗联合标准化疗)失败的晚期胃腺癌或胃食管结合部腺癌患者,二线治疗

试验方案:

试验组:AK109+AK104 +紫杉醇

对照组:安慰剂+紫杉醇

研究信息:康融东方(广东)医药(Ⅲ期临床)


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